RENALAMER CO3 800 MG FILM TABLET
Açıklama
RENALAMER CO3 FİLM TABLET 800 mg DİNÇSA KULLANMA TALİMATI Ağız yolu ile kullanılır. Etkin madde: 800 mg sevelamer karbonat Yardımcı maddeler: Tablet çekirdeğinde mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, talk ve stearik asit; tablet kaplamasında; opadry II clear (içeriği: polisorbat 80, talk, polivinil alkol, polietilen glikol/makrogol), opadry fx yellow (içeriği: mika-bazlı pearlescent pigment, talk, polietilen glikol/makrogol, polivinil alkol, polisorbat 80) Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. RENALAMER CO3'ÜN SAKLANMASI RENALAMER CO3'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajı içinde saklayınız. Nemden koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki ve şişedeki son kullanma tarihinden sonra RENALAMER CO3'ü kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. ### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaç
Kullanım alanları
1. RENALAMER CO3 NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? RENALAMER CO3 karton kutularda, PVDC Alüminyum blister ambalajlar içerisinde 180 film tablet halinde bulunur ve her bir film tablet 800 mg sevelamer karbonat içermektedir. RENALAMER CO3 etkin madde olarak sevelamer karbonat içermektedir. Bu madde sindirim yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde kendisine bağlayarak vücut tarafından emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini azaltır. Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandaki fosfor düzeyinin kontrolü mümkün olamamaktadır. Bu durumda fosfor değerleri yükselir (doktorunuz bunu hiperfosfatemi olarak adlandıracaktır). Serum fosfor düzeyinin yükselmesi vücudunuzda kalsifikasyon adlı sert birikimlerin oluşmasına neden olabilir. Bu birikim kan damarlarınızı daraltarak kanın tüm vücuda pompalanmasını zorlaştırabilir. Yükselen serum fosfor düzeyi aynı zamanda deride kaşıntı, gözlerde kızarıklık, kemik ağrıları ve kırıklara neden olabilir.
Doz ve kullanım
3. RENALAMER CO3 NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar RENALAMER CO3'ü doktorunuzun size öngördüğü gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfor seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir. RENALAMER CO3 için önerilen başlangıç dozu, yetişkinler ve yaşlılar için (65 yaşın üstünde) günde 3 kez her öğünde 1 ya da 2 adet 800 mg tablettir. Doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki fosfor düzeyini kontrol edecektir ve uygun bir fosfor düzeyine ulaşmak için gerekli olduğunda ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.. Uygulama yolu ve metodu RENALAMER CO3 tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Tabletleri ezmeyin, çiğnemeyin ve parçalamayın. RENALAMER CO3'ün başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz diğer ilacı RENALAMER CO3'ten 1 saat önce veya 3 saat sonra almanızı tavsiye edebilir veya diğer ilacın kan seviyesini takip edebilir. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Çocuklarda (18 yaşına kadar) güvenirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bundan dolayı RENALAMER CO3'ün çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı Özel kullanımı yoktur.. Özel kullanım durumları Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliği olan hastalarda RENALAMER CO3 kullanımı hakkında bilgi bulunmamaktadır. Böbrek yetmezliği Kan fosfor düzeyiniz 1,78 mmol/l'den düşükse diyaliz almıyorsanız RENALAMER CO3 kullanmanız önerilmemektedir. Eğer RENALAMER CO3'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RENALAMER CO3 kullandıysanız Hastalarda doz aşımı bildirilmemiştir. Olası doz aşımı durumunda hemen doktorunuza başvurunuz. RENALAMER CO3'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. RENALAMER CO3'ü kullanmayı unutursanız Eğer bir dozu almayı unutursanız o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında yemek sırasında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. RENALAMER CO3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler RENALAMER CO3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki bilinmemektedir.
Yan etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlar gibi, RENALAMER CO3'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa,RENALAMER CO3'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi Baygınlık Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RENALAMER CO3'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. RENALAMER CO3 alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır: Çok yaygın (10 hastanın 1'inden fazlasında görülen) Kusma, kabızlık, üst karın ağrısı, bulantı Yaygın (100 hastanın 1 ila 10'unda görülen) İshal, karın ağrısı, hazımsızlık, gaz şikayeti Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden azında görülen) Bağırsakların tıkanması Kabızlık şikayeti barsak tıkanmasının bir belirtisi olabileceği için doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerden herhangi birinin ciddileşmesi durumunda doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
Uyarılar
2. RENALAMER CO3'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER RENALAMER CO3'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; kanınızdaki fosfor seviyesi düşükse (doktorunuz bunu sizin için değerlendirecektir), bağırsaklarınızda tıkanma varsa, etkin madde sevelamer karbonat veya formülasyonda yer alan diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa. RENALAMER CO3'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer sizde aşağıdaki belirti veya durumlardan biri varsa RENALAMER CO3 almadan önce lütfen doktorunuza danışın. yutkunma sorunları, mide ve bağırsaklardaki hareket (motilite) bozuklukları, sık sık kusma, bağırsak iltihaplanmaları (enflamasyonları), mide ve bağırsaklardan geçirilmiş büyük ameliyatlar. İlave tedaviler Böbreğiniz ya da diyaliz tedavinizin durumuna bağlı olarak kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. RENALAMER CO3 kalsiyum içermediğinden doktorunuz ayrıca bir kalsiyum tableti verebilir. kanınızdaki D vitamini seviyesi düşük olabilir. Dolayısıyla, doktorunuz kanınızdaki D vitamini seviyesini gözlemleyerek gerekli olduğunda ilave olarak D vitamini verebilir.. Birden fazla vitamin içeren destekleyici bir tedavi almıyor iseniz, kanınızda aynı zamanda A, E, K vitaminleri ile folik asit seviyeleri düşük olabilir. Bu nedenle, doktorunuz bu seviyeleri gözlemleyerek gerekli gördüğü takdirde destekleyici vitaminler önerebilir. Periton diyalizi alan hastalar için özet not Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak karın sıvısında enfeksiyon (peritonit) gelişebilir. Bu risk torba değişimleri sırasında steril tekniklere dikkatli bir şekilde uyulması ile azaltılabilir. Karnınızda sıkıntı, karında şişme, karın ağrısı, karında duyarlılık, karında sertlik, kabızlık, ateş, titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemlediğinizde hemen doktorunuza bildirmelisiniz. A, D, E ve K vitaminleri ile folik asit seviyesi düşüklüğünüz olursa doktorunuz sizi daha yakından takip edebilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. RENALAMER CO3'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması RENALAMER CO3'ü yiyeceklerle birlikte almalısınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.. RENALAMER CO3'ün doğmamış bebekler üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emzirmek istediğinizi doktorunuza bildiriniz. RENALAMER CO3'ün anne sütünden geçip geçmediği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Araç ve makine kullanımı RENALAMER CO3'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir bilimsel çalışma yapılmamıştır. Eğer ilacı kullanırken etkilenirseniz, araç ve makine kullanmayınız. RENALAMER CO3'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler RENALAMER CO3'ün içerisinde kullanım yolu veya dozundan dolayı özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı RENALAMER CO3 bir antibiyotik olan siprofloksasin ile aynı anda alınmamalıdır. Kalp ritmi problemleri veya sara (epilepsi) hastalığı için ilaç kullanıyor iseniz, RENALAMER CO3 alırken doktorunuza danışınız.. Siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar) gibi ilaçların etkisi RENALAMER CO3 kullanımı ile azalabilir. Bu ilaçları kullanıyor iseniz doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir. Levotiroksin (düşük tiroid hormon seviyelerinin tedavisinde kullanılır) ve RENALAMER CO3'ü birlikte kullanan bazı kişilerde yaygın olmamakla birlikte tiroid hormon düşüklüğü gelişebilir. Bundan dolayı doktorunuz tiroid stimüle edici hormon (TSH) seviyesini daha yakından gözlemleyebilir. Doktorunuz RENALAMER CO3 ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak kontrol edecektir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Etkileşimler
RENALAMER CO3'ü yiyeceklerle birlikte almalısınız.