CHIROCAINE 75 MG/10 ML INF. ICIN KONS. COZELTI ICEREN 10ML X 10 AMPUL

Açıklama

CHIROCAINE® İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL 75 mg/10 ml (TAKEDA - NORVEÇ) ABBVİE KULLANMA TALİMATI Sinir çevresine ve epidural olarak uygulanır. Etkin madde: Levobupivakain. 1 ml infüzyon için konsantre çözelti, 7.5 mg levobupivakain baza eşdeğer 8.449 mg levobupivakain hidroklorür içerir. Her bir ampul 10 ml infüzyon için konsantre çözeltide 75 mg levobupivakain baza eşdeğer 84.49 mg levobupivakain hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum hidroksit (25 M), hidroklorik asit (25 M), enjeksiyonluk su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. CHIROCAINE®'İN SAKLANMASI CHIROCAINE®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. CHIROCAINE® 75 mg/10 ml İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul, 15°C-30°C'de saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. CHIROCAINE® 75 mg/10 ml, açılmamış polipropilen ampullerin raf ömrü 36 aydır. Bu ilacı doktorunuz sizin için saklayacaktır. Çözelti açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Eğer çözelti içinde görünür partiküller varsa çözelti kullanılmamalıdır.. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CHIROCAINE®'i kullanmayınız. Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz CHIROCAINE®'i kullanmayınız. Tek bir kullanım içindir. Her bir ampulden arta kalan çözelti atılmalıdır. ### Form Ampul ### Uygulama Yolu Epidural,İntratekal ### Raf Ömrü 36 Ay

Kullanım alanları

1. CHIROCAINE® NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? CHIROCAINE® 75mg/10ml, 10 ml'lik ampullerde 10 ampullük kutular halinde kullanıma sunulmuştur. Her 10 ml CHIROCAINE® infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul 75 mg levobupivakain baza eşdeğer 84.49 mg levobupivakain hidroklorür içerir. CHIROCAINE® lokal anestezik olarak bilinen bir gruba aittir. Bu tip ilaçlar vücutta hissizlik veya ağrısızlık alanı oluşturmak için kullanılırlar. Yetişkinlerde: CHIROCAINE® büyük ameliyat (sezeryan hariç) ve küçük ameliyat (göz ve ağızdaki ameliyatlar gibi) öncesi vücut alanlarını hissizleştirmek için lokal anestezik olarak kullanılır. Ayrıca ağrıyı hafifletmek için de kullanılır: - büyük ameliyat sonrası Çocuklarda: CHIROCAINE® çocuklarda ameliyat öncesi vücudun alanlarını hissizleştirmek için ve küçük ameliyatlardan sonra ağrıyı hafifletmek için kullanılabilir (kasık fıtığını düzeltmek gibi).

Doz ve kullanım

3. CHIROCAINE® NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı icin talimatlar Size verilecek CHIROCAINE® dozu ve ne kadar sıklıkta verildiği ilacın ne için kullanıldığına ve ayrıca sağlığınıza, yaşınıza ve kilonuza bağlı olacaktır. Gerekli olan alanda hissizlik üretebilen en küçük doz kullanılacaktır. Doz dikkatli bir şekilde doktorunuz tarafından planlanacaktır. CHIROCAINE® hamilelik sırasında veya sezeryan (epidural) ile doğum için ağrı hafifletici olarak kullanılırken özellikle kullanılan doz dikkatlice kontrol edilmelidir. Uygulama yolu ve metodu Doktorunuz CHIROCAINE®'i genellikle bir iğneden enjeksiyon yolu ile veya sırtınızdan küçük bir tüp içine (epidural) verecektir. CHIROCAINE® tedavi edilecek olan alanın hissizleştirilmesi için göz, kol veya bacak gibi vücudun diğer bölümlerine enjekte edilebilir. Size CHIROCAINE® verilirken doktorunuz ve hemşireniz sizi dikkatlice izleyecektir. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Çocuğun yaşına ve kilosuna bağlı olarak doktor dozu ayarlayacaktır.. Yaşlılarda kullanımı Doktor, genel durumu bozuk yaşlı hastalara fiziksel durumları ile orantılı olarak azaltılmış dozlar verecektir. Özel kullanım durumları Doktor akut hastalığı bulunan (karaciğer yetmezliği gibi) hastalara fiziksel durumları ile orantılı olarak azaltılmış dozlar verecektir. Kullanmanız gerekenden daha fazla CHIROCAINE® uygulanmışsa Kullanmanız gerekenden daha fazla CHIROCAINE® kullanırsanız, dilde hissizlik, baş dönmesi, bulanık görme, kas seyirmesi, ciddi nefes alıp verme güçlükleri (nefes alıp vermenin durması gibi) ve hatta nöbetler (konvülsiyonlar) olabilir. Eğer bu belirtilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz. Bazen çok fazla CHIROCAINE® de düşük kan basıncı, hızlı veya yavaş kalp atışları ve kalp ritminizde değişikliklere neden olabilir. Doktorunuzun bu belirtileri durdurmaya yardımcı olması için size başka ilaçlar vermesi gerekebilir. CHIROCAINE®'i kullanmayı unutursanız Bu ilaç doktorunuz tarafından size uygulanacağı için kullanmayı unutmanız mümkün değildir. CHIROCAINE® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler CHIROCAINE® uzman doktor kontrolünde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan CHIROCAINE® tedavisini sonlandırmayınız.

Yan etkiler

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlar gibi, CHIROCAINE®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdaki yan etkilerden birini farkederseniz hemen doktor veya hemşirenize bildiriniz. CHIROCAINE'in bazı yan etkileri ciddi olabilir. Çok yaygın: Kullananların 10'da 1'inden fazlasını etkiler. Yaygın: Kullananların 100'de 1'i ile 10'da 1'i arasını etkiler. Yaygın olmayan: Kullananların 1000'de 1'i ile 100'de 1'i arasını etkiler. Seyrek: Kullananların 10.000'de 1'i ile 1000'de 1'i arasını etkiler. Çok seyrek: Kullananların 10.000'e 1'inden azını etkiler. Bilinmeyen: Mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemez. Çok yaygın yan etkiler Yorgun veya kuvvetsiz hissetme, nefes darlığı, solgun görünme (bunların hepsi anemi göstergesidir). Düşük kan basıncı Bulantı Yaygın yan etkiler Baş dönmesi Baş ağrısı Kusma Doğmamış çocuk için problemler (sıkıntı) Sırt ağrısı Yüksek vücut sıcaklığı (ateş) Ameliyat sonrası ağrı Diğer yan etkiler (sıklıkla bilinmeyen) Nefes alıp verme güçlükleri, yutkunma güçlüğü, kurdeşen ve çok düşük kan basıncına neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite). Kırmızı kaşıntılı cilt, hapşırma, çok fazla terleme, hızlı kalp atışı, baygınlık veya yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme ile tanınan alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite). Nöbetler (konvülsiyonlar) Bilinç kaybı Sersemlik Bulanık görme Nefes alıp vermede durma Bölgesel karıncalanma Kalp bloğu veya kalp durması Dilde uyuşma Kas zayıflığı veya kas seğirmesi İdrar kesesi veya bağırsak kontrolünün kaybı İnme Karıncalanma, uyuşma veya diğer anormal duygular Penisin uzun ereksiyonu (ağrılı olabilen) Göz kapağının sarkması, küçük gözbebeği (gözün siyah merkezi), çökük göz yuvası, terleme ve/veya yüzün bir tarafında kırmızılığı içerebilen sinir bozuklukları. Hızlı, yavaş veya düzensiz kalp atışları ve EKG'de görülebilen kalp ritim değişiklikleri yan etki olarak rapor edilmiştir. Seyrek olarak bazı yan etkiler kalıcı olabilir. Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.

Etkileşimler

Uygulama yolu nedeniyle geçerli değildir.