KLASEF 300 MG 20 FILM TABLET

Açıklama

KLAFİX FİLM TABLET 300 mg NOBEL KULLANMA TALİMATI Ağızdan alınır. Etkin madde: 300 mg sefdinir Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, Mikrokristalin selüloz & Sodyum karboksimetilselüloz, Poloxamer 407, Kolloidal silikon dioksit, Kroskarmeloz Sodyum, Krospovidon (Kollidon CL-SF), Krospovidon (Kollidon CL-F), Magnezyum stearat, Polivinil Alkol, Polietilen glikol/Makrogol, Talk, Titanyum dioksit. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. KLAFİX'İN SAKLANMASI KLAFİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. KLAFİX'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAFİX'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAFİX'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. ### Form Toz, Oral Süspansiyon İçin ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Kullanım alanları

1. KLAFİX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? KLAFİX 300 mg film tabletteki etkin madde sefdinirdir. Sefdinir, üçüncü kuşak sefalosporin grubu olarak adlandırılan antibakteriyel bir ilaç grubunda yer alır. KLAFİX, 10 ve 20 adet beyaza yakın renkli, oblong, bombeli film kaplı tabletler içeren blisterlerde ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajlanmıştır. KLAFİX ilacın aktif olduğu bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. KLAFİX aşağıda yer alan hastalıkların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır: Ergen ve yetişkinlerde Toplum kökenli pnömoni (Zatürre akciğer iltihabı) Kronik bronşiolitin (uzun süren bronşiol iltihabı) akut alevlenmesi Akut otitis media (orta kulak iltihabı) Akut bakteriyel rinosinüzit (burun ve sinüslerin iltihabı) Akut farenjit (yutağın iltihabı)/Akut tonsillofarenjit (bademciklerin ve yutağın iltihabı) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (iltihapları) Çocuklarda Akut otitis media (orta kulak iltihabı) Akut bakteriyel rinosinüzit (burun ve sinüslerin iltihabı) Akut farenjit (yutağın iltihabı)/Akut tonsillofarenjit (bademciklerin ve yutağın iltihabı) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (iltihapları)

Doz ve kullanım

3. KLAFİX NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar 6 aydan büyük 12 yaşa kadar olan bebek ve çocuklarda a) Akut otitis mediada (orta kulak iltihabı); günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (14mg/kg) 10 gün, 2 yaşından büyük vakalarda 5-10 gün, b) Akut bakteriyel rinosinüzitte (burun ve sinüslerin iltihabı); günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (14mg/kg) en az 10 gün, c) Akut tonsillofarenjitte (bademciklerin ve yutağın iltihabı)/farenjitte (yutağın iltihabı) (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) 5-10 gün veya tek doz şeklinde (14mg/kg) 10 gün, d) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) 10 gün kullanılır. Ergen ve yetişkinlerde a) Akut otitis mediada (orta kulak iltihabı); günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) 5-10 gün, b) Akut bakteriyel rinosinüzitte (burun ve sinüslerin iltihabı); günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) en az 7-14 gün c) Akut tonsillofarenjitte (bademciklerin ve yutağın iltihabı)/farenjitte (yutağın iltihabı) (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 5-10 gün veya tek doz şeklinde (600 mg) 10 gün, d) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; günlük toplam doz 600 mg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün, e) Toplum kaynaklı pnömonide (Zatürre); günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün, f) Kronik bronşiolitin (uzun süren bronşiol iltihabı) akut alevlenmesinde; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) 5-10 gün kullanılır. 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Uygulama yolu ve metodu Tabletleri bir bardak su ile ağızdan alınız. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı 6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Vücut ağırlığı 43 kg ve üzerindeki veya 12 yaşından büyük çocuklar, maksimum günlük sefdinir dozu olan 600 mg'ı alabilirler. Yaşlılarda kullanımı Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir... Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır. Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir. Eğer KLAFİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAFİX kullandıysanız KLAFİX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz. Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer β-laktam antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır. KLAFİX'i kullanmayı unutursanız Tabletinizi almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. KLAFİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Eğer KLAFİX kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuza danışarak KLAFİX kullanımını sonlandırabilirsiniz..

Yan etkiler

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlar gibi, KLAFİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, KLAFİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterebilir) Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir barsak iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir.) Barsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması, Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokart infarktüsü), göğüs ağrısı Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği Bir çeşit akciğer iltihabı (idiopatik interstisyel pnömoni) Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliği Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz) Akut böbrek yetmezliği Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiopatik trombositopenik purpura) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLAFİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Derinin döküntü ve kaşıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema multiform, eritema nodozum) Bilinç kaybı Tansiyon yüksekliği (hipertansiyon) Mide ve/veya on iki parmak barsağında yara (peptik ülser) Kan akyuvar sayılarında artma ya da azalma Kan eozinofil sayılarında artma (bir tür alerji hücresi) Kan trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma ya da azalma (kendini alışılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir) Bir tür kansızlık (hemolitik anemi) Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde (hemoglobin) düşüklüğü Elektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde değişiklikler Çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz) Böbrek rahatsızlığı (nefropati) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz Vajina iltihabı (vajinit) Vajinada pamukçuk (vajinal moniliasis) Dışkılama değişiklikleri (ishal veya kabızlık gibi) Hazımsızlık (dispepsi) Gaz Bulantı Karın ağrısı Ağız kuruluğu Döküntü Kaşıntı Baş ağrısı Sersemlik hissi Kemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler Böbrek fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişiklikler Kan pıhtılaşma bozuklukları İstem dışı hareketler İdrarda akyuvar ve protein yükselmesi İdrar yoğunluğunun artması ya da azalması Bunlar KLAFİX'in hafif yan etkileridir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattım arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Uyarılar

2. KLAFİX'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER KLAFİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Sefalosporin grubu antibiyotiklere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz KLAFİX'i kullanmayınız. KLAFİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisilinlere veya diğer ilaçlara karşı alerjikseniz, İlacı kullandığınız süre içerisinde dirençli mikroorganizmaların neden olduğu, tedavi gerektirecek bir enfeksiyon gelişirse, Daha önce kolit (bağırsak iltihabı) geçirdiyseniz, Ciddi böbrek hastalığınız varsa doktorunuza danışınız. İlacı kullandığınız süre içerisinde veya tedavi sonrasında ishaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu durum, antibiyotik tedavisini takiben ortaya çıkabilen ve tedavinin durdurulup özel bir tedaviye başlanmasını gerektirebilecek, ciddi bir bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) belirtisi olabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. KLAFİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması KLAFİX'i yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik döneminde KLAFİX kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLAFİX emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı İlacın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.. KLAFİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı KLAFİX ile aynı zamanda herhangi bir ilaç özellikle de aşağıda belirtilenleri almadan önce doktor veya eczacınıza danışmalısınız Aluminyum veya magnezyum içeren antiasitleri (mide yanması ve mide ağrısı için kullanılan ilaçlar) KLAFİX ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa KLAFİX'i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız. Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır) böbreklerinizin ilacı atma yeteneğini azaltabilir. Demir destekleri ve demirle güçlendirilmiş besinleri KLAFİX ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa KLAFİX'i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız.. Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve etkisi güçlü idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi) KLAFİX kullanımı bazı laboratuvar testlerinin (direkt Coombs testi; kansızlığın olup olmadığını araştırmak için yapılan test) sonuçlarını etkileyebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Etkileşimler

KLAFİX'i yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.