BUTAFLY LOSYON %1

ABDİ İBRAHİM

KULLANMA TALİMATI

Haricen kullanılır.

Etkin madde: Her 1 ml losyon, butenafin hidroklorür 9.8 mg içerir.

Yardımcı maddeler: Etanol (%96' lık), gliserin, propilen glikol, deiyonize su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Saklama Koşulları

5. BUTAFLY'IN SAKLANMASI

BUTAFLY'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce BUTAFLY'ı kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUTAFLY'ı kullanmayınız.

Form

Uygulama Yolu

Raf Ömrü

1. BUTAFLY NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• BUTAFLY; 10 ml'lik şişelerde pazarlanan, butenafin hidroklorür içeren ve sadece haricen kullanılan bir losyondur.
• BUTAFLY, ciltte bir çeşit mantar sebebi ile oluşan sarımsı kahve veya kahverengi döküntülerin (tinea versicolor) topikal tedavisinde kullanılır.

3. BUTAFLY NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda BUTAFLY'ı günde 1 kez uygulayınız. Tedavi süresi 14 gündür.

Uygulama yolu ve metodu

BUTAFLY sadece haricen kullanım içindir.

Etkilenen bölge ve yakın çevresini kaplayacak deri üstüne sürünüz. İlacı uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda Kullanım

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda Kullanım

BUTAFLY'ın yaşlı hastalardaki kullanımı yetişkinlerdeki gibidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda özel bir kullanım yoktur..

Eğer BUTAFLY'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla BUTAFLY kullandıysanız

BUTAFLY'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız endişelenmeyiniz, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BUTAFLY, sınırlı ve yüzeysel bir bölgede kullanıldığından aşırı dozda kullanılmasının bir yan etkisi yoktur.

BUTAFLY'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

BUTAFLY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır. Tedavi döneminden sonra bir iyileşme görülmezse tanı ve tedavi gözden geçirilmelidir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, BUTAFLY'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Kaşıntı
• Deride kızarıklık, tahriş
• Yanma/batma
• Cilt ülseri (kontakt dermatit)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

2. BUTAFLY'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

BUTAFLY'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Butenafin hidroklorüre ve BUTAFLY'ın bileşiminde yer alan maddelere karşı alerjiniz varsa,
• Eş zamanlı bir başka topikal krem/losyon kullanıyorsanız,
• 12 yaşın altındaki çocuklarda.

BUTAFLY'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• BUTAFLY'ın göz, burun, ağız ya da mukoz membranlarla temasından kaçınınız.
• Ciltte tahriş olursa kullanıma ara veriniz.
• Allilamin grubu antifungal ajanlara (örn: terbinafin) hassasiyetiniz varsa BUTAFLY'ı dikkatli kullanınız.
• Hamilelik durumunda doktora danışmadan kullanmayınız.
• Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BUTAFLY'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde sadece gerekli olduğu durumlarda ve doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BUTAFLY süte geçebileceği için emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız..

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımına bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.

BUTAFLY'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler nedeniyle, gecikmiş alerjik reaksiyonlar, lokal deri reaksiyonları olabilir. Propilen glikol içermektedir. Ciltte iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BUTAFLY'ın diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.