DOPAMİNE FRESENİUS İNFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTİ 200 mg/5 ml

(FRESENIUS KABI-AVUSTURYA)

FRESENİUS KABİ

KULLANMA TALİMATI

10 ampul

Steril

İlaç damar içine yavaşça damla damla uygulanır.

Etkin madde: Dopamin hidroklorür

5 ml'lik solüsyon içeren 1 ampulde 200 mg dopamin hidroklorür vardır (1 ml'de 40 mg dopamin hidroklorür bulunur).

Yardımcı maddeler: Asetilsistein, disodyum edetat x 2H₂O, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Saklama Koşulları

5. DOPAMİNE FRESENİUS'UN SAKLANMASI

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Yalnız berrak solüsyonları kullanınız. Bulanık veya çökelti içeren solüsyonları kullanmayınız.

İlacın rengi degişmişse, ilaç kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOPAMİNE FRESENİUS'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz

Form

Uygulama Yolu

Raf Ömrü

Saklama Koşulları

1. DOPAMİNE FRESENİUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• DOPAMİNE FRESENİUS kalbi uyaran ve kan damarları üzerinde etkili olan bir ilaçtır. Damardan yavaşça damla damla verilmek üzere seyreltilerek hazırlanır.
• DOPAMİNE FRESENİUS ampul içinde bulunmaktadır. 5 ml'lik her bir ampulde 200mg dopamin hidroklorür bulunur. Her ambalajda 5ml'lik 10 ampul bulunur. 10 adet renksiz cam ampul içeren kutularda sunulmaktadır.
• DOPAMİNE FRESENİUS,
• Kalp krizi, kan zehirlenmesi, travmada (hasar), böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği, düşük kan basıncı (hipotansiyon) veya şok (dokulara kan akısında azalma) tedavisinde,
• Açık kalp ameliyatından sonra düşük kan basıncının ortaya çıktığı durumlarda diğer tedavilerle birlikte,
• Kalp yetmezliğinde kullanılabilir.

3. DOPAMİNE FRESENİUS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Size verilecek ilaç dozu sağlık durumunuza, vücut ağırlığınıza ve ihtiyacınıza göre verilecektir.
• Uygulama hızı dikkatle kontrol edilecektir ve ihtiyacınıza göre ayarlanacaktır. İhtiyacınız oranını belirlemek için tedavi sırasında kalp atım hızı, kan basıncı ve idrar çıkışı ölçülecektir..

Uygulama yolu ve metodu

Kan basıncınız düşükse, dopamin hidroklorür size verilmeden önce kan nakli veya plazma genişletici verilebilir.

DOPAMİNE FRESENİUS size verilmeden önce örneğin %5 glukoz infüzyon solüsyonu ile seyreltilecektir. İlaç size yavaşça damla damla damardan verilecektir yalnız aşağıdaki solüsyonlar ile seyreltilmelidir.

1. %0,9 sodyum klorür infüzyon solüsyonu
2. %5 glukoz infüzyon solüsyonu
3. %5 glukoz ve %0,9 sodyum klorür
4. %5 glukoz ve %4,5 sodyum klorür
5. Laktatlı Ringer solüsyonu içinde %5 glukoz
6. Sodyum laktat (1/6 molar) solüsyon
7. Laktatlı Ringer solüsyonu

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda kullanım öncesinde doz ayarlaması gerekmektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Bununla beraber, kan basıncı, idrar çıkışı için yakın takip önerilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Dopaminin böbrek ve karaciğer yetmezliğinde etkisi bilinmemektedir. Bu durumda hastaların yakından izlenmesi gereklidir..

Eğer DOPAMİNE FRESENİUS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DOPAMİNE FRESENİUS kullandıysanız

DOPAMİNE FRESENİUS'u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşıunuz..

DOPAMİNE FRESENİUS, size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da çok almanız olası değildir, ancak bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DOPAMİNE FRESENİUS'u kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DOPAMİNE FRESENİUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır. DOPAMİNE FRESENİUS size hastanede deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi DOPAMİNE FRESENİUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DOPAMİNE FRESENİUS'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar, ani kaşıntılı pişik; ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağız ve boğazın şişmesi (soluk alma veya yutkunmayı zorlaştırabilir) ve bayılma hissi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DOPAMİNE FRESENİUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 100 hastanın 1'i ila 10'unda görülebilir.
• Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1'i ila 10'unda görülebilir.
• Seyrek: 10 000 hastanın 1'i ila 10'unda görülebilir.
• Çok seyrek: 10 000 hastanın birinden daha az kişide görülebilir.
• Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Göz bebeklerinde büyüme
• Düzensiz kalp atışı, çarpıntı, göğüste ağrı (angina), çarpıntı, tansiyon düşüklüğü
• Damarların daralması
• Baş ağrısı
• Dispne (nefes darlığı)
• Bulantı, kusma

Yaygın olmayan

• Tüylerin diken diken olması
• Kalpte iletim bozuklukları, kalp atım hızında yavaşlama
• Tansiyon yükselmesi
• Gangren, ayak gangreni (yaralar)
• Kalpte ritim bozuklukları, taşikardi
• Kanda azot artışı (azotemi)

Seyrek

• Baş ağrısı
• Dispne (Nefes darlığı)
• Bulantı, kusma
• Cilt reaksiyonu (kutis anserina),

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

2. DOPAMİNE FRESENİUS KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

DOPAMİNE FRESENİUS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Kan basıncında artışa neden olan bir tümörünüz varsa,
• Aşırı çalışan tiroit beziniz varsa,
• Düzensiz veya hızlı kalp atışlarınız varsa,
• Size halotan gibi belli anestetikler verildiyse,
• Dopamin veya sodyum metabisülfite aşırı duyarlılık belirtileri göstermişseniz,
• Dar açılı glokomunuz,
• Prostat hipertrofisi (prostatik adenom) varsa

DOPAMİNE FRESENİUS'u kullanmayınız.

DOPAMİNE FRESENİUS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
• Kan dolaşım problemi hikayeniz varsa (el ve ayak parmaklarınızda renk ve ısıda herhangi bir değişiklik olup olmadığı için takip edileceksiniz),
• Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Periferik damar hastalığınız varsa

DOPAMİNE FRESENİUS'u dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DOPAMİNE FRESENİUS hamilelik sırasında yalnız kesinlikle gerekli olduğu durumlarda verilecektir...

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DOPAMİNE FRESENİUS emzirme sırasında yalnız kesinlikle gerekli olduğu durumlarda verilecektir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanım yeteneği üzerine herhangi etkisi ile ilgili veri yoktur.

DOPAMİNE FRESENİUS içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün bir ampulde 1mmol'dan (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlar gibi belli ilaçları alıyorsanız bazı riskler olabilir:

• Anestetikler (dopamin, siklopropan ve halojene hidrokarbon anestetiklerle beraber kullanılmamalıdır)
• Propranolol gibi alfa ve beta blokerler (sıklıkla kan basıncını ve kalp bozukluklarını tedavi etmede kullanılan ilaçlar),
• Monoamin oksidaz inhibe ediciler (antidepresan ilaçlar),
• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, DOPAMİNE FRESENİUS'u dikkatli kullanınız, çünkü bu ilaçlarla dopamin etkileşir.
• Alkalen solüsyonlar (örneğin %5 lik bikarbonat solüsyonu) (dopaminin inaktivasyonu)
• Monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri (dopamin aktivitesinin güçlendirilmesi; MAO-inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda başlangıç dozu normalin 1/10'una indirilmelidir)
• Diüretik ajanlar (etkilerin güçlendirilmesi riski)
• Trisiklik antidepresanlar (kardiak aritmi riski)
• Siklopropan, halotan veya halojenize anestetikler (kardiak aritmi riski)
• Fenitoin (hipotansiyon riski)
• Ergo alkaloidleri (periferik vazokonstriksiyonu artırabilir, gangren riski)
• Guanetidin (simpatikomimetik etkilerin güçlendirilmesi riski)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.