FENOTRAL^® ŞURUP 12,5 mg/5 ml

UMUT İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her 5 ml şurup 12,5 mg difenhidramin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Sukroz, etanol, metil paraben (E218), ponceau 4R (E124), esans frambuaz esansı, deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Saklama Koşulları

5. FENOTRAL'İN SAKLANMASI

FENOTRAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcağında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FENOTRAL'i kullanmayınız.

Form

Uygulama Yolu

Raf Ömrü

1. FENOTRAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FENOTRAL karton kutu içerisinde 100 ml'lik koyu renkli cam şişede takdim edilmektedir. Berrak, pembe renkli, tatlı lezzette bir şuruptur. Soğuk algınlığına bağlı öksürük ve solunum yolları tıkanıklığı semptomlarının giderilmesinde etkilidir. 12 yaş ve üstü çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılır.

3. FENOTRAL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanımı ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve yapılacak tedavi suresini belirleyecektir. Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız. Her zaman, doktorunuz belirttiği talimatlara uygun olarak ilacınızı kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınız ile birlikte kontrol ediniz.

Uygulama yolu ve metodu

Sadece ağızdan kullanım içindir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. 12 yaş üstü çocuklar için yetişkin dozu kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım şekli yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Hafif ile orta dereceli olan böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Hafif ile orta dereceli olan karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Eğer FENOTRAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmamız gerekenden daha fazla FENOTRAL kullandıysanız

FENOTRAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kulanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

FENOTRAL'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FENOTRAL ilk tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

FENOTRAL'in kullanımı ile ilgili sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, FENOTRAL'in içeriğinde bulunan rnaddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir)

• Halsizlik
• Sersemlik
• Bulanık görme
• Ağızda burunda ve boğazda kuruma
• Karın ağrısı
• İdrar yapmada güçlük

Seyrek yan etkiler (1000 hastanın birinden az görülebilir)

• Yüzün, dudakların ve dilin şişmesi
• Deri döküntülerini kapsayan alerjik reaksiyonlar (cildin şiddetli olarak kabuklanması ve kızarması) ve kaşıntı
• Çarpıntı (palpitasyon)
• Titreme (tremor)
• Uyuşma (parestezi)
• Kasların istem dışı kasılması (konvülziyon)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

2. FENOTRAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

FENOTRAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Etkin maddeye ya da içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyet gösteriyorsanız,
• Astımdan kaynaklı birkaç haftadır süren öksürüğünüz ya da çok fazla mukus oluşturan bir öksürüğünüz var ise
• Son iki haftada Monamin Oksidaz İnhibitörleri olarak bilinen depresyon ilacı kullandıysanız ya da bugünlerde kullandıysanız,
• 12 yaş altı çocuklarda

FENOTRAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Böbrek ya da karaciğer probleminiz var ise,
• Prostat (idrar yapmada güçlük çekmek) probleminiz var ise,
• Dar açılı glokom (göz tansiyonu) hastasıysanız,
• Alkol kullanıyorsanız
• Bazı şekerlere karşı tahammülsüzlük var ise,
• Kodein içeren herhangi bir ilaç alıyorsanız (ağrı kesici)
• Aşağıda ismi geçen ilaçları kullanıyorsanız,
• Antikolinerjik ilaçlar örneğin;
• Antidepresanlar (Ruhsal bozuklukları tedavi eden ilaçlar)
• Atropin (Bazı göz ve bağırsak hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
• Antihistaminler (Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Minor Sakinleştiriciler (Kaslan rahatlatan ve kaygıyı azaltan ilaçlar)
• Barbitüratlar (Bir çeşit uyku ilacı)

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FENOTRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FENOTRAL aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Difehidraminin anne sütüne geçtiği bilinmektedir.

Araç ve makine kullanımı

Bu ürün sersemliğe sebep olabilir. Eğer hasta etkileniyorsa, araç ve makine kullanmamalıdır.

FENOTRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FENOTRAL, sukroz içermektedir. FENOTRAL'in iki hafta veya daha fazla süreyle kronik kullanımı halinde dişlere zararlı olabilir..

FENOTRAL her bir ölçeğinde 0,5 g etanol vardır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

FENOTRAL, metil paraben (E218) içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağanüstü olan bronkospazma sebebiyet verebilir.

FENOTRAL, ponceau 4R (E124) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Aşağıda ismi geçen ilaçları difenhidraminin etkisini değiştirebilir:

• Antikolinerjik ilaçlar örneğin;
• Antidepresanlar (Ruhsal bozuklukları tedavi eden ilaçlar)
• Atropin (Bazı göz ve bağırsak hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
• Antihistaminler (Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Minor Sakinleştiriciler (Kaslan rahatlatan ve endişeyi azaltan ilaçlar)
• Barbitüratlar (Bir çeşit uyku ilacı)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.