ZERONAT SAŞE 3 g

TRİOZER

KULLANMA TALİMATI

Ağız yolu ile alınır.

Etkin madde: Her bir saşe etkin madde olarak 3 g fosfomisine eşdeğer 5.631 g fosfomisin trometamol içerir.

Yardımcı madde(ler): Sodyum sakarin, sukroz, mandalina aroması içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Saklama Koşulları

5. ZERONAT'IN SAKLANMASI

ZERONAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altında oda sıcaklıklarında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZERONAT'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZERONAT'ı kullanmayınız.

Form

Uygulama Yolu

Raf Ömrü

1. ZERONAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ZERONAT'ın etkin maddesi, geniş spektrumlu bir antibiyotik olan fosfomisin trometamoldür.

ZERONAT, PE/Alüminyum/Kuşe Kağıt ambalajda ladet saşe karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır..

ZERONAT, idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için tek doz olarak kullanılır.

3. ZERONAT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

18 yaş ve üstü kadınlarda, idrar yolu enfeksiyonlarında günde 1 kez 1 adet saşe uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

Bir bardağın içine 1 adet saşe boşaltılır ve yarısına kadar su ile doldurulur. Sıcak su kullanılmaz.

Karıştırılarak çözülür. Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

ZERONAT'ı kullandıktan sonra idrara en az 3 saat kadar çıkmayınız. Bu yüzden geceleri yatmadan idrara son kez çıkıldıktan sonra ZERONAT'ı kullanınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaş ve altındaki çocuklarda fosfomisinin etkinlik ve güvenilirliği ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü klinik çalışma bulunmadığından kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanım

Erişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

ZERONAT böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmaz..

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer ZERONAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZERONAT kullandıysanız

ZERONAT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Fazladan doz alımı tedaviyi hızlandırmaz, yan etkileri artırır.

ZERONAT'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZERONAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

ZERONAT tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ZERONAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZERONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Alerjik belirtiler oluşması ve aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüze ait şişme, düşük tansiyon, nefes darlığı, deri döküntüsü, deride kızarıklık, ağız veya boyun bölgesinin yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi gibi).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok yaygın görülen yan etkiler

• Adet düzensizliği
• Vajina iltihabı
• Ateş
• İshal

Yaygın görülen yan etkiler

• Migren
• Enfeksiyon
• İşitme bozuklukları
• Kanlı idrar ve ağrılı idrar yapma

Seyrek görülen yan etkiler

• Astım
• Sarılık
• Karaciğer harabiyeti

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi yardım gerekebilir. Aşağıdaki herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın görülen etkiler

• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Burun akıntısı
• Mide bulantısı
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık
• Yutak iltihabı
• Sırt ağrısı
• Ağrı
• Bitkinlik

Yaygın görülen yan etkiler

• Kusma
• Kabızlık
• Gaz
• Adet bozuklukları
• İştahın azalması yada kaybolması
• Ağız kuruluğu
• Uyuklama
• Uykusuzluk
• Sinirlilik
• Dokunma, ağrı veya titreşim uyarılarının algılanmasında bozukluk
• Cilt bozuklukları
• Kaşıntı
• Döküntü
• Kas ağrısı

Bunlar ZERONATın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

2. ZERONAT'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ZERONAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Fosfomisin yada ZERONAT'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
• Böbrek yetmezliğiniz varsa
• Nefrit, pyelonefrit gibi üst idrar sistem enfeksiyonunuz varsa

ZERONAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• İlacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelirse, ishal önleyici ilaçlar almayınız ve derhal doktorunuza gidiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZERONAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZERONAT'ı aç karnına alınız (yemeklerden 2-3 saat sonra).

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZERONAT gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Sadece doktor kontrolünde ve annenin alacağı faydanın fetüse verilecek zarardan daha fazla olması halinde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ZERONAT'ı emzirme sırasında kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur..

ZERONAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ZERONAT içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Her bir saşe 20 mg sodyum sakarin içermektedir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ZERONAT ile birlikte mide bağırsak kanal hareketliliğini artıran ilaçlar kullanıldığında sindirim hızlanır, ZERONAT'ın etkinliği düşer.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.