Menopoz belirtilerini hafifletmek için en sık kullanılan hormon tedavilerinden biri olan Lenzetto, üretici firma Gedeon Richter'in Euronews'e doğruladığı üzere, kasım ayının ikinci yarısından itibaren İspanya’daki eczanelerde yeniden bulunabilecek.
"Ürünün kasım ayının ikinci yarısından itibaren eczanelerde erişilebilir olmasını bekliyoruz" diye yanıtladı şirket, Euronews’in sorularına. Gedeon Richter, yılın geri kalanında ve 2027 boyuncaistikrarlı bir üretim sağlamakiçin "elinden gelen her şeyi" yapacağını belirtiyor, ancak küresel ölçekteki tedarik kısıtlarının mevcut talebi tam olarak karşılamasını engelleyebileceğini de kabul ediyor.
Şirket, İspanya’daki mevcut ilaç kıtlığının kaynağını, Avrupa’da menopoz için hormon tedavilerine yönelik talepteki sert artışa bağlıyor. E-posta ile yapılan açıklamada,büyümenin öngörülenin çok üzerinde olduğuve hem üretim kapasitesinin hem de Lenzetto’nun uygulanmasında kullanılan cihazın, yani aplikatörün tedarikinin talepteki artış hızına ayak uyduramadığı vurgulanıyor.
Gedeon Richter,durumun geçici olduğunuve "ilaçla ilgili herhangi bir kalite ya da güvenlik sorunu ile bağlantılı olmadığını" özellikle belirtiyor. Şirketin açıklamasına göre sorun, yüksek talebin üretim kapasitesini aşmasından kaynaklanıyor.
Laboratuvar, ilacının bulunabilirliğini artırmak amacıyla mevcut üretim kapasitesini azami düzeyde kullandığını vehem tedarikçi sayısını hem de üretim seçeneklerini artırmak için çalıştığınıbildiriyor. Ayrıca aplikatörlerin tedarikini iyileştirmeye ve üretim kapasitelerini yükseltmeye dönük adımlar da atılıyor.
Planlar arasındayeni bir tesis ve yeni bir üretim hattıda yer alıyor. Gedeon Richter, bunun yanı sıra Romanya’da üretim kapasitesini güçlendirmeye yönelik özel bir yatırım projesi başlattı. Ancak şirket, ilaç üretiminin genişletilmesinin kalite kontrolleri nedeniyle zaman aldığını hatırlatıyor.
Şirket, alınan önlemlerin sorunu bir gecede çözemeyeceğini de kabul ediyor. Bu nedenle yapılan değişikliklerintedarikin mümkün olan en kısa sürede iyileştirilmesinisağlaması için çalıştığını belirtiyor.
Lenzetto kıtlığısadece İspanya’yı etkilemiyor. Gedeon Richter, ilacın şu anda dünya çapında arz sıkıntısı yaşadığını doğruluyor; ancak sorunun şiddeti, yerel talebe, planlama kapasitesine ve lojistik imkânlara bağlı olarak pazarlara göre değişiyor.
Bu durum, aylardır menopoz belirtilerini hafifletmek için kullanılan bazı hormon tedavilerinin bulunmasını zorlaştırıyor. Lenzetto’nun yokluğu, hastalar ve sağlık profesyonellerini diğer estradiol formlarına yöneltti ve bu dabazı alternatif tedavilere zincirleme bir etkiyarattı.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) da Lenzetto’daki arz sorununu tespit ederek, Avrupa düzeyinde alınabilecek olası eşgüdümlü önlemleri inceliyor. İspanya’da ise İspanyol İlaç ve Tıbbi Cihaz Ajansı (Aemps), Evopad, Estradot ve Bijuva gibidiğer bazı ilaçlarda da tedarik sorunlarıyaşandığını kaydediyor.
Aemps, ekim ayı başında yayımladığı birduyuruda(kaynak İspanyolca)"Nisan ayında Lenzetto ile başlayan tedarik sorununun, sonuç olarak transdermal yolla uygulanan diğer hormon replasman tedavilerini, örneğin flaster ve jelleri de etkilemeye başladığını" bildirdi. Duyuruda, "Sağlık Bakanlığı, şu anda geri ödeme kapsamında olmayandiğer hormon tedavisi seçeneklerininruhsat sahipleri ile temas kurarak, bu ürünlerin Ulusal Sağlık Sistemi’nin farmasötik hizmetine dahil edilme olasılığını değerlendirmektedir" denildi.
Aemps, Gedeon Richter’in daha önce bildirdiği bazı tedarik öngörülerinin "her zaman tam olarak doğru olmadığını" ve ilacın kesintisiz tedarikini etkileyebilecek arz kesintileri konusunda yeterli süre önce bilgi verilmediğini belirtti.
Şirket, Euronews’in bu açıklamalarla ilgili sorusuna doğrudan suçlamaları yanıtlamadan, Aemps ile "yakın temas" halinde olduğunu ve durumu ele almak için ajansla"işbirlikçi bir şekilde" çalıştığınıifade ediyor.
Gedeon Richter ayrıca, "emsali görülmemiş" olarak nitelendirdiği talep artışı sonucunda öngörü sistemlerini geliştirdiğini ve yeni veriler elde ettikçe yetkililere bilgi vermeyi sürdürdüğünü söylüyor.
Bununla birlikte laboratuvar, kısa vadede tedarikin tamamen normale döneceğini garanti etmiyor. Şirket,2027’nin ikinci yarısından itibarenhastaların talebini istikrarlı bir şekilde karşılayabilmeyi hedeflediğini belirtiyor.
Kaynak: Euronews Sağlık
